如果你在周末到访位于长沙高新区的湖南思为康医药有限公司，十有八九能在实验室“偶遇”身穿一袭白大褂的他——长沙市政协委员、湖南思为康医药有限公司董事长、首席科学家胡璧梁。

“做实验应该是目前为止我最有天赋的地方，也是我最享受的过程。”胡璧梁笑着告诉政协融媒记者。2018年夏天，胡璧梁从美国回到长沙创业，致力于CAR-T细胞疗法（嵌合抗原受体 T 细胞免疫疗法）的本土化落地。

“在生物领域，制药不一定是最赚钱的，但肯定是最难的。”从中国科学技术大学到美国南加州大学、宾西法尼亚大学，一路求学的岳阳伢子胡璧梁逐渐清晰了自己的职业追求与人生目标——攀登生物领域的“金字塔尖”，研发抗肿瘤创新药物，让中国患者不出国门就能得到世界最先进的抗肿瘤治疗。

正在实验室工作的胡璧梁。政协融媒记者 付栎摄

回湘研发抗癌药物

“胡博，我正在做T细胞分离，您帮我看看。”正在显微镜前做实验的谭桂湘博士看到胡璧梁走近，立即请他指点。

胡璧梁到显微镜前坐下，一边仔细查看一边说，“不错。”起身后，他指着一盒盛着淡粉色溶液的试剂管告诉记者，“这就是我们分离的T细胞。”

T细胞是一种免疫淋巴细胞。1989年，以色列免疫学家泽利格·埃沙尔教授首先提出了CAR-T细胞疗法，通过对患者自身T细胞进行基因工程改造，实现对癌细胞的识别和杀伤。

CAR-T疗法在临床上的突破性进展，则是2011年美国宾夕法尼亚大学卡尔·朱恩教授团队用该疗法成功治愈了一名急性白血病复发的小女孩Emily。直到如今，Emily已无癌生存十几年，且没有复发迹象。

“CAR-T在血液肿瘤上的疗效已经得到公认，《科学》杂志将其列为2013年十大科学突破之首。”胡璧梁介绍，它的突破性在于，CAR-T是一个全新的“活”的细胞药物，可以自我扩增并直接将肿瘤细胞彻底消灭干净，达到临床治愈的效果。

在中国科学技术大学学习期间，胡璧梁就对免疫学产生了强烈兴趣。2014年在南加州大学取得免疫工程博士学位后，他加入被称为“CAR-T之父”的卡尔·朱恩院士实验室开展博士后研究。期间，他发明了第四代IL18分泌型CAR-T技术，目前该技术已经完成了全球首个第四代CAR-T创新药物I期临床实验。博士后课题完成后，胡璧梁针对聚集细胞药物的源头开启了创业。

与此同时，胡璧梁也在密切关注国内尤其是家乡的发展。2017年6月，长沙推出“人才新政22条”，让大洋彼岸的他下决心响应家乡的召唤。2018年夏天，他回到湖南创办了思为康，从事第四代安全型CAR-T药物的研发。

“相对于美国或国内部分省份来说，湖南生物制药的确基础薄弱。但如果在这里做出一款创新药，能为家乡的生物制药产业发展贡献一份力量，这也是我所追求的人生价值。”胡璧梁袒露心声。

有明确的目标和扎实的专业基础，胡璧梁很快建立起了研发团队，并完成A轮4000万元融资。作为致公党党员，他还获得了2021年第八届海归论坛湖南省留学人员创业启动支持计划项目一等奖；同年在海峡两岸经贸交易会上，思为康成为湖南唯一上榜的中国“2021最具成长潜力的留学人员创业企业”。

2023年，思为康研发的细胞治疗药物“靶向BCMA-CD19的安全型嵌合抗原受体T细胞注射液”拿到了国家1类新药临床试验批文。这是湖南省第一个生物制药IND批文。

如今思为康已与中南大学湘雅二医院、中国科学技术大学附属第一医院合作开展了40余例临床试验。“采用该疗法的急性淋巴细胞白血病、Ｂ细胞淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者，已多数实现完全缓解。”胡璧梁说。

规划3年内细胞药物上市

“将最大的空间、最好的资源都留给科技研发。”在胡璧梁的理念指引下，思为康2300平方米场地中，办公区域仅百余平方米，其余都是研发空间：完整的质控检测实验室、GMP级别的基因载体制备间和16个独立的CAR-T细胞制备间……

做完实验后，胡璧梁往往会站上5到10分钟，回顾一下刚才的过程。他告诉记者，做生物制药实验非常耗时，各种细节因素太多，而成功往往是由非常微小的细节积累起来，如果忽略细节，记不住每次实验有什么不同，就白干了。

“有时候一个非常好的想法，但做起来并不是那么简单。从想法到验证，再发现这个方法行不通，可能三个月就过去了。想要开发一个世界领先的生物创新药，必须坚持不懈、屡败屡战。”在胡璧梁看来，生物制药实验和下厨类似，同样的食材、佐料和步骤，由于每一步细节上的微小差别，最后呈现出来的味道可能完全不一样。

而胡璧梁显然是一位“大厨”级别的实验高手。在他的规划中，未来3年里，第一个细胞药物的临床试验将全部完成，团队研发的细胞药物能够顺利上市。

尽管前期发展较为顺利，但疫情以来，胡璧梁还是感到了深深的压力，首当其冲便是来自资本的谨慎。

“我们已经投入了几千万元，在药品上市之前，至少还得投几千万元。”胡璧梁坦言，生物新药的研发十分漫长，充满着不确定性，尤其在抗肿瘤领域，高昂的研发费用决定了药物价格难以“亲民”。

胡璧梁介绍，2017年，卡尔·朱恩教授和宾大医学院将技术授权给制药巨头诺华，实现了世界上首个CAR-T新药Kymriah上市获批，定价47.5万美元。目前在国内上市的五个CAR-T药品中，售价均在100万元至120万元之间。

“中美两国的医保机制不同，美国CAR-T疗法可以进入医保，令大部分患者能负担得起，也让药企没有后顾之忧地投入研发。而在中国CAR-T暂时无法进入医保集采，上百万医疗费阻挡了许多患者的希望之路，也令药企面临巨大的资金压力。”胡璧梁惋惜地说。

“正如习近平总书记所说，生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。”胡璧梁期待湖南各级政府多关注生物医药产业，出台相关配套政策，也希望能得到国资基金富有远见的支持。

“如同芯片一样，一款新药不是想做就能做成，产业发展要提前规划布局。”胡璧梁说，“当有一天费用不是问题了，我们要让中国患者能有最先进的药可用，而不是只能飞到其他国家去治病。”

文 | 政协融媒记者 刘敏婕