核酸多重检测技术研发、呼吸道病原体筛查、妇女两癌筛查核酸试剂、新型冠状病毒以及猴痘病毒核酸检测试剂的研发和推广……致力于基因检测研究的长沙市政协委员、圣湘生物科技股份有限公司生命科学研究院副院长任小梅,带领团队研发高品质的分子诊断产品,推动核酸检测从“小时级”提升到“分钟级”,为大众健康保驾护航。
多重检测技术助力疾病诊断
2011年,任小梅在中南大学本硕连读后,被公派至英国牛津大学攻读博士,在国际一流的核酸化学研究团队Tom Brown教授课题组从事核酸荧光修饰和检测等方面的研究。博士在读期间,她独创了一整套系统的核酸化学合成、酶合成、核酸标记修饰技术,且在国际一流SCI杂志上发表多篇论文。
博士毕业后,任小梅加入圣湘生物科技股份有限公司(以下简称圣湘生物)。“核酸检测相当于医生的眼睛,能够帮助医生在短时间内分辨出疾病的类型,让疾病无所遁形。”任小梅告诉政协融媒记者,这让一直对生物医药感兴趣的她打开了另一扇窗,可以将研究的技术应用到疾病诊断决策的产品之中。
儿童生病后出现呼吸道发烧咳嗽症状,是病毒感染还是细菌感染?是普通流感还是支原体感染?该如何选择治疗药物?加入圣湘生物后,任小梅带领团队围绕这些问题,开展呼吸道感染病原体多重检测技术的攻关。
任小梅介绍,这次研发的关键问题是引入多重检测技术之后,各个检测靶标之间会有干扰,如何克服干扰以及从技术背景上去除干扰是研发的难点。她和团队不断重复实验,找到问题、解决问题,从一组组实验数据中验证技术的可行性。
2017年,任小梅团队研发的呼吸道感染病原体多重检测技术形成雏形——只需用咽拭子在咽喉或鼻咽部取一点分泌物,就可以在1至3个小时内,一次性检测出患者感染的呼吸道病原体类型,从而帮助医生对症下药。如今,该系列产品已经在国内外广泛应用。
“实际上,从技术研究到临床调研、产品开发和上市推广花费了近5年时间,这也是圣湘生物呼吸道产线的成长和建立过程。”任小梅说,研发的一系列产品,提高了呼吸道传染病病原体的检测、诊断能力,能及早发现和确定病原体,降低发病率及传染风险,从而极大地惠及高危易感人群和患者。
“作为一名科研人员,研发的试剂从无到有,再到国内大量使用,最后推广至全球,得到全世界的认可,这是一个极具成就感的过程。”任小梅说。
突击研发首批新冠核酸检测试剂
2020年初,新冠疫情爆发。凭着对呼吸道检测产品研发积累的经验,时任圣湘生物呼吸道产线总监的任小梅同团队一起投入到这场没有硝烟的战斗,3天内,研发出了新型冠状病毒核酸检测试剂盒,并首批获得国家药监局审批通过,核酸检测由原来的“小时级”提升到“分钟级”。
“短时间内集中资源,公司研发团队全员上阵,分工负责包括产品开发、试剂验证、临床样本的测试评估,以及对外样本资源溯源和注册申报过程等,过大年都没休息。”任小梅对当时的场景记忆犹新,她说,为了确保核酸检测试剂盒的准确性,团队成员24小时不间断地做检测评估、优化检测体系。在产品获证之前,公司内部已经做了十几万次的试剂测试。
试剂出来后,时间紧迫,如何让医院的检测人员用好产品,任小梅和团队成员又马不停蹄地奔赴各个医院,在一线进行技术指导。紧接着,任小梅牵头申请美国FDA紧急授权,将新型冠状病毒核酸检测试剂盒推向国际市场,助力全球抗疫。
一直以来,任小梅和团队都在用科学严谨的态度进行研发,为化解国内外疫情贡献力量。去年,猴痘病毒在全球迅速传播,任小梅和10余位研发人员成立了“战痘组”,72小时内开发出猴痘病毒核酸检测试剂盒,并通过WHO的产品测评,产品力达到国际一流水平。
建议加快发展生物医药产业
“为全世界人民提供用得起、用得好的基因技术产品和服务。”这句话,在圣湘生物随处可见。
“遇到问题,团队协作,通宵达旦,把公司当家,快速完成试剂开发、优化、转化。”任小梅说,感谢背后有一支专业过硬、敢于奋斗的科研团队。
学成归国后,任小梅依托圣湘生物的平台,成为湖南省青年百人计划专家和长沙市C类人才,不仅见证了长沙人才政策的落地,也成为了长沙人才政策的宣传员。
“我是长沙人才新政的第一批获益人,长沙是我的第二故乡,在长沙我有很强的归属感。”近日,任小梅作为26名四级政协委员之一,发出联名倡议,全力助推长沙建设全球研发中心城市。
在任小梅看来,生物医药产业是最能体现长沙甚至湖南科技竞争力的重要载体之一。目前生物医药产业面临转化周期较长、临床要求较高等状况,如何快速地把创新技术进行产业转化,以及如何利用创新提升国内产品的国际竞争力,加大国际市场的拓展和深耕,是产业面临的问题和难点。
为此,任小梅建议利用长沙建设全球研发中心城市的契机,加大对生物医药产业创新技术的支持,加大国际合作项目的政策支持。希望未来长沙可以引进更多海外优秀人才,助力长沙建设全球研发中心城市。
文 | 政协融媒记者 肖君臻