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小玻璃瓶背后的重大突破,叶璨璟委员与破解药用玻璃瓶 “卡脖子”技术
发布时间:2023-04-14 编辑:湖南政协新闻网
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装着疫苗的小玻璃瓶,背后藏着中国在生产技术上的一次重大突破。


过去,国内企业所用的医药包装材料较为简单,但疫苗作为高端生物制剂,需要更匹配的包材——5.0中性硼硅药用玻璃。


“疫苗要打进血管,不能有半点污染。将疫苗放置其中3个月甚至半年以上,再去检测其性能和ph值都不会产生变化的,目前只有中硼硅玻璃可以做到。”郴州市政协委员、湖南旗滨医药材料科技有限公司总经理叶璨璟介绍,强耐水性是中硼硅玻璃的特性之一。


从零起步,如今旗滨医药材料已建成5条中硼硅玻璃生产线,它们凝聚着叶璨璟和公司技术人员夜以继日的心血。


打破技术壁垒


中硼硅玻璃是国际公认的安全药用包材。2018年,国内药用玻璃市场上,中硼硅玻璃使用量仅占7%-8%,而在美国、欧洲等市场,均已强制要求所有注射制剂和生物制剂使用中硼硅玻璃包装。新冠肺炎疫情期间,因为疫苗的成功研制和免费普及,成为中国一件民生大事,但紧随而来的是“疫苗玻璃瓶的产量比疫苗还困难”。


由于中硼硅药用玻璃长期被国外企业垄断,而根源是其制备工艺具有极高的技术壁垒。在株洲旗滨集团股份有限公司的布局下,药用玻璃相关研究从2015年开始进行,2019年年底,湖南旗滨医药材料科技有限公司在郴州资兴市成立,瞄准的领域正是中硼硅药用玻璃。


药用玻璃是叶璨璟和公司所有技术人员此前从未接触过的细分领域,这几乎是一次彻底的革新。“仅仅是建一条生产线,我们就做了70多项技术改造。”叶璨璟介绍,传统的普通玻璃,用耐火砖材就可以搭建玻璃液流出的通道,但中硼硅玻璃只能使用铂铑合金,才能确保无污染。这种贵重金属每克近3000元,建成一条生产线至少需要十多公斤。


复杂的技术要领还有很多:玻璃融化温度的理论值应该是多少?不同规格管子的圆度怎样确定?……在第一条试验性生产线上,中硼硅玻璃熔制和成型过程中的每一个细节,都需要不断试验、调整,一一攻关。经过近一年半的时间,通过一次又一次的实践,叶璨璟团队才慢慢形成了一套成熟的通用参数,并在2021年4月实现正式投产。如今,旗滨医药材料已建成5条中硼硅玻璃生产线。


推动国产替代


“中硼硅玻璃做出来了,最大的一个好处就是为国家医疗作了贡献。”叶璨璟说,作为湖南省2020年“五个100”重大产业建设项目、资兴市硅材料重点产业链项目,达产后,旗滨医药材料的中性硼硅药用玻璃管每年可实现约1.3万吨产能,制瓶产品产能每年约10亿支,预计年产值4.5亿元,对促进中国药用玻璃由低硼硅向中硼硅转换、加速医药包材行业转型升级具有重要推动作用。


旗滨医药材料所作的努力,不仅填补了国内中硼硅药用玻璃素管的空白,也开始打破国外垄断。“我们得以把美国、德国等出口中国的中硼硅玻璃价格打下来三分之一。近年来,国家正在探索完善药品集中采购机制,希望降低群众药费负担。当药品的价格不断降低,药厂也必须去思考如何降低成本。中硼硅药用玻璃的国产化,就能让包装材料的成本降低。”叶璨璟表示,一环扣一环,才能更好惠及全民用药安全。


叶璨璟介绍,在中国药用玻璃领域,中硼硅正以每年5%-10%的速度对低硼硅进行替换,但要完全实现国产替代,实现自主生产还只是迈出了第一步。目前,公司正着手打造西南基地。


“近年来,随着胰岛素注射液的广泛应用,它所需要的注射剂瓶,在厚度、圆度等方面有着更高的要求。”叶璨璟说,这是公司未来发力的一个方向,那将是又一次在药用玻璃生产工艺上的提升与突破。


文 | 政协融媒记者 廖宇虹 通讯员 盘书进

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