“干细胞产业作为新兴产业前景广阔。”在今年两会上,省政协委员,人类干细胞国家工程研究中心副主任林戈就提交《关于打造临床研究高地,推动湖南省干细胞产业弯道超车》的提案,呼吁湖南提高对干细胞产业的重视程度,助推打造临床研究高地,让干细胞药品能尽快应用于临床治疗疾病。
干细胞具有修复损伤、减缓衰老、调节免疫等多重作用,被医学界誉为继药物治疗、手术治疗之后的第三次医疗技术革命。林戈介绍,干细胞产业经过数十年的发展,已经完成了干细胞资源库建设和初步的产品研发,进入规范的临床研究探索阶段。国家和部分发达省市相继出台了一系列细胞产业扶持政策,有效推进了干细胞技术的原始创新和临床研究转化。
“从2018年开始,我国干细胞临床研究备案和干细胞药物注册申报数量迅速攀升,其中湖南省企业或医疗机构发起的研究项目寥寥可数。”林戈遗憾地说,我省在干细胞第一轮竞争中失去先发优势,发展落后于北上广等创新能力强的省市。
在林戈看来,目前干细胞行业整体尚处于发展初期,湖南仍有机会依靠打造高质量临床研究中心实现弯道超车,但大量重复、低质量的干细胞临床研究已经成为制约产业发展的关键因素。
湖南是医疗强省,有打造干细胞临床研究高地的基础;拥有包括湘雅、南华以及多所省级三甲综合性医院作为高水平临床研究的支撑;以及人类干细胞国家工程研究中心等国家级创新平台和精准医学和创新药物的策源地--芙蓉实验室及国家医学中心。
“高质量临床研究,是推动干细胞真正从可能有效到最终能够发挥更大作用的关键环节。”林戈认为,打造干细胞临床研究高地,对于构建好的细胞产业生态、促进产业发展意义重大,同时助力长沙建设全球研发中心城市。
因此,林戈建议,要完善配套制度,夯实高质量临床研究基础,成立省级临床研究专家委员会,负责遴选省内高质量临床研究项目,指导医疗机构设立临床研究专家委员会,负责指导本机构培育高质量的临床研究项目,并纳入省级临床医学研究中心考核。
“设立专项资金,引导构筑临床研究高地。”林戈呼吁,设立细胞治疗临床研究科技专项和产业发展基金,支持细胞企业落户本省并在省内开展高质量临床研究及在此基础上的细胞药物再开发,支持通过“揭榜挂帅”方式由企业和高校、科研机构或医疗机构,协同解决行业产业化过程中的关键技术和“卡脖子”问题,帮助转化前的临门一脚。
林戈建议,要搭建转化体系,助力产业集群化发展。政府加强统筹,建立区域内“干细胞资源库+制备中心+检测中心+临床研究基地+金融”的“五位一体”协同创新支撑体系,实现干细胞临床研究转化链条的要素平台化,吸引全球拥有干细胞先进成果、但缺乏产业化条件的团队来湘创业并转化成果,推动湖南干细胞产业集群化发展。
文 | 政协融媒记者 肖君臻
图 | 政协融媒记者 王鹰